במחקר ה-JAVELIN Bladder 100, טיפול תחזוקתי קו ראשון עם אוולומאב בתוספת טיפול תומך מיטבי (best supportive care - BSC) האריך משמעותית את השרידות הכללית בהשוואה ל-BSC בלבד, ללא השפעה שלילית על איכות החיים (quality of life - QOL), בחולים עם קרצינומה אורותליאלית מתקדמת ללא התקדמות מחלה לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינום קו ראשון.

החוקרים מדווחים על אנליזות ארוכות טווח של תוצאים שדווחו על ידי חולים (patient-reported outcomes - PRO) בחולים שטופלו עם אוולומאב (בכל משך זמן או ≥12 חודשים) ועל ניתוח פוסט-הוק המשווה זמן מותאם לאיכות ללא תסמינים או רעילות (quality-adjusted time without symptoms or toxicity - Q-TWiST) בין קבוצות המחקר.

לאחרונה, פורסמו בכתב העת European Urology Oncology, ממצאיו של מחקר בו חוקרים ביקשו להעריך אוולומאב כטיפול תחזוקתי קו ראשון עבור קרצינומה אורותליאלית מתקדמת.

PRO הוערכו באמצעות מדד תסמיני שלפוחית ​​השתן (Bladder Symptom Index-18) של הרשת הלאומית לסרטן/הערכה תפקודית של טיפול בסרטן (National Comprehensive Cancer Network/Functional Assessment of Cancer Therapy) ו-EuroQol 5-level EQ-5D (EQ-5D-5L) Q-TWiST חושב כסכום משוקלל תועלת של זמן ממוצע בשלושה מצבי בריאות: זמן עם רעילות מכל הסיבות בדרגה 3/4 לפני התקדמות המחלה, זמן ללא רעילות בדרגה 3/4 או תסמינים של התקדמות המחלה, וזמן לאחר התקדמות המחלה.

תוצאות המחקר הדגימו שבקבוצת הטיפול הכוללת של אוולומאב בתוספת (350 חולים) BSC ובתת-הקבוצה שטופלה במשך 12 חודשים ומעלה (118 חולים), שיעורי ההשלמה של הערכות PRO במהלך הטיפול היו >80%.

ציוני FBlSI-18 הכולל ו-EQ-5D-5L נותרו יציבים לאורך 24 חודשי טיפול, ללא שינויים משמעותיים קלינית מתחילת הטיפול. ממוצע זמן ה-Q-TWiST היה 18.46 חודשים עם אוולומאב בתוספת BSC לעומת 15.13 חודשים עם BSC בלבד (שיפור יחסי של 22%). המגבלות כוללות תכנון מחקר פתוח ומספר קטן של חולים במחזורים מאוחרים יותר.

החוקרים הסיקו כי חולים שקיבלו אוולומאב שמרו על איכות חיים הקשורה לבריאות ושליטה בתסמינים הקשורים לסרטן עם רעילות ניתנת לניהול, דבר התומך עוד יותר בטיפול תחזוקתי קו ראשון  עם אוולומאב כטיפול מומלץ לקרצינומה אורותליאלית מתקדמת שלא התקדמה לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינום.

מקור:

Grivas P, Aragon-Ching JB, Bellmunt J, Loriot Y, Climent Duran MA, Sridhar SS, Su PJ, Park SH, Kopyltsov E, Yamamoto Y, Jacob N, Hoffman J, Tyroller K, Manitz J, Kearney M, Schlichting M, Powles T. Avelumab First-line Maintenance for Advanced Urothelial Carcinoma: Long-term Analyses of Patient-reported Outcomes and Quality-adjusted Time Without Symptoms or Toxicity from the JAVELIN Bladder 100 Trial. Eur Urol Oncol. 2025 Aug;8(4):941-951. doi: 10.1016/j.euo.2025.04.004. Epub 2025 May 2. PMID: 40318950.

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה